Wir freuen uns, dass sie auf unserer Internetseite sind und möchten uns über diese Seiten vorstellen.
Möglichweise kennen sie uns noch gar nicht, haben eine spezifische Frage und suchen nach Antworten.
Oder Sie / Ihr Team müssen eine Aufgaben / Projekt zeitnah bearbeiten, haben jedoch nicht die erforderlichen Ressourcen zur Verfügung oder wissen nicht so richtig wie es «anzupacken» ist.
Und genau das ist das Credo von bleyco swiss GmbH: Hands-on!
Wer ist bleyco swiss GmbH?
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TOP Thema: Händler unter MDR & IVDR
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Der dritte Schritt
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Eudralex GMP Volume 4 chapters: 4, 5, 6, 7, Annex 13 and Annex 15
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ISO 13485 & 21 CFR 820
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People Management and Coaching to high performer attitude
Amendment 1 of ISO 11607-1 issued in Sept. 2023 requires a Risk Management for packaging system.
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Therefore, risk evaluation and risk control are commonly recognized as essential parts of risk management of packaging and finally a sterile Medical Device and applicable in:
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Our SOP consistently follows a holistic approach and comprehensively covers the Packaging Development phases.
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Risk Management SOP and templates already available.
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Effective and efficient management of packaging development activities and ensure compliance to ISO 11607-1.
Why external support?
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We are experts in packaging design control and processes for Medical Devices and Pharma packaging.
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